- 適應症
- 利用色層免疫分析法定性測試人類血清中結核桿菌抗體，作為輔助測試使用。本項測試結果需配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
- 劑型
- 包裝
- 08FK10: 30 Tests/Kit
- 許可證字號
- 44004666
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-30
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-06-07
- 發證日期
- 2006-06-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 「司德」結核桿菌抗體快速檢測試劑
- 英文品名
- 「SD」Rapid TB
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 杏友貿易有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400466602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA | KR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Three specially selected TB recombinant proteins. |