- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5 支4.血糖試片 x10 片+採血針 x10 支 5.血糖試片 x25 片+採血針 x25 支 6.血糖試片 x50 片+採血針 x 50支 7.3合1試片：5, 10, 25, 50片 8.3合1試片 x 5 片+採血針 x 5支 9. 3合1試片 x10 片+採血針 x10 支 10.3合1試片 x 25 片+採血針 x25 支 11.3合1試片 x 50 片+採血針 x50 支，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-06-28
- 發證日期
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2019-10-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHY05500647105
- 中文品名
- 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 英文品名
- Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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