- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
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- 包裝
- 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5 支4.血糖試片 x10 片+採血針 x10 支 5.血糖試片 x25 片+採血針 x25 支 6.血糖試片 x50 片+採血針 x 50支 7.3合1試片：5, 10, 25, 50片 8.3合1試片 x 5 片+採血針 x 5支 9. 3合1試片 x10 片+採血針 x10 支 10.3合1試片 x 25 片+採血針 x25 支 11.3合1試片 x 50 片+採血針 x50 支，以下空白。
- 許可證字號
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55006471
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-06-28
- 發證日期
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2019-10-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 英文品名
- Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05500647105
- 資料更新時間
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