適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
US31B-12。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.19。 
許可證字號
92001154 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-19  
發證日期
2020-04-19  
許可證種類
09 
中文品名
“安奎恩”軟式輸尿管鏡 
英文品名
“AnQing” Flexible Ureterorenoscope 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
華僖股份有限公司  
申請商地址
高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 
通關簽審文件編號
DHA09200115402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. 3&4 Floor , No. 2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park 201201 Shanghai, China CN