適應症
本案產品為檢體前處理系統,可用於自動化處理裝載於檢驗容器之檢體供核酸檢測。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-11  
發證日期
2022-01-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402272500 
中文品名
羅氏可霸斯前處理系統(未滅菌) 
英文品名
Roche cobas prime Pre-analytical System(Non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA US 2