- 適應症
- 本案產品為檢體前處理系統，可用於自動化處理裝載於檢驗容器之檢體供核酸檢測。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94022725
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-11
- 發證日期
- 2022-01-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯前處理系統(未滅菌)
- 英文品名
- Roche cobas prime Pre-analytical System(Non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402272500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HAMILTON BONADUZ AG | VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |