- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,提供定量血糖及血壓量測,使用新鮮的微血管血作血糖量測功能,適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖,但新生兒除外;另產品含有血壓量測功能,適用於16歲以上之成年人。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 基測血糖血壓測試儀系統(型號:TD-3250):血糖血壓儀1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、品管液2瓶。
2. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片。
3. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+採血針25支。
4. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-08-05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
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2020-12-30
- 發證日期
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2018-06-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 基測血糖血壓測試儀系統
- 英文品名
- Kiptrack 2 in 1 Blood Glucose & Blood Pressure Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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