- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供定量血糖及血壓量測，使用新鮮的微血管血作血糖量測功能，適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖，但新生兒除外；另產品含有血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
- 劑型
- 包裝
- 1. 基測血糖血壓測試儀系統(型號:TD-3250):血糖血壓儀1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、品管液2瓶。 2. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片。 3. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+採血針25支。 4. 基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。
- 許可證字號
- 55005829
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-12-30
- 發證日期
- 2018-06-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 基測血糖血壓測試儀系統
- 英文品名
- Kiptrack 2 in 1 Blood Glucose & Blood Pressure Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |