- 適應症
- 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員檢測。
本產品不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 劑型
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- 包裝
- 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。
2.Accu-Chek Instant Meter Only(07819340)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台。
醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原108年3月6日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
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92000993
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-01-28
- 發證日期
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2019-01-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏逸智血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Instant
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200099300
- 資料更新時間
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