- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032761號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-18
- 發證日期
- 2019-08-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603276103
- 中文品名
- “愛惜康”安喜凝強化型組織密封器
- 英文品名
- “ETHICON” EnSeal X1 Tissue Sealer
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Ethicon Endo-Surgery, LLC | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA | US | 3 | |
| Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. Planta II | Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32575 | MX | 3 |