- 適應症
- 本產品用於收集和處理血液以萃取高濃度血小板血漿(PRP)。從患者身上抽取血液，並通過離心過程分離出PRP。
- 劑型
- 包裝
- 3E-10, 3E-20。 規格變更：3E-10(包裝1EA/包)、3E-20(包裝1EA/包)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034170
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-14
- 發證日期
- 2020-12-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柏薇絲” 高濃度血小板血漿分離器
- 英文品名
- “Pervice” 3E PRP
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 晉昇生醫有限公司
- 申請商地址
- 臺南市東區崇明里大同路二段615號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603417003
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Pervice Korea Co., Ltd | 7F, 709 ho, 76 Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu,Korea | KR |