- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書
增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格：ENSITE-AMP-01、ENSITE-R-AMP-01、ENSITE-DWS-01、ENSITE-R-DWS-01。
增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月2日核定之標籤說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年6月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-09
- 發證日期
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2021-11-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603502308
- 中文品名
- “雅培” 恩賽心臟電生理紀錄系統
- 英文品名
- “Abbott” Ensite X EP System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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