- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：ENSITE-AMP-01、ENSITE-R-AMP-01、ENSITE-DWS-01、ENSITE-R-DWS-01。 增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月2日核定之標籤說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年6月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56035023
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-09
- 發證日期
- 2021-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培” 恩賽心臟電生理紀錄系統
- 英文品名
- “Abbott” Ensite X EP System
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603502308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | ONE ST. JUDE MEDICAL DRIVE, ST. PAUL, MINNESOTA 55117 U.S.A. | US |