- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定量測定人類血清或血漿中的泰百黴素 (Tobramycin)。
- 劑型
- 包裝
- 09P9020, 09P9001, 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56032485
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-27
- 發證日期
- 2019-08-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培泰百黴素檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Tobramycin Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603248505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| B.R.A.H.M.S GmbH | NEUENDORFSTRABE 25, D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |