- 適應症
- 與palbociclib 和 fulvestrant 併用，適用於治療患有PIK3CA 突變、荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性，對內分泌治療具抗藥性(endocrine resistance)，於輔助治療期間或輔助治療後疾病復發的局部晚期或轉移性乳癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028945
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-06-02
- 發證日期
- 2025-06-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 癌妥飛9毫克膜衣錠
- 英文品名
- Itovebi 9 mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 通關簽審文件編號
- DHA05202894505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | INAVOLISIB | 9.000000 | 001 |