- 適應症
- 效能變更為:詳如中文說明書核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。
2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance):罐裝 10/25/50片、採血針 25/50支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100支。(選購品)
,以下空白。
醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-20
- 發證日期
-
2019-01-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHYS5500627401
- 中文品名
- 厚美德好日子血糖檢測系統
- 英文品名
- HMD Hola Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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