- 適應症
- 效能變更為:詳如中文說明書核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。
2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance):罐裝 10/25/50片、採血針 25/50支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100支。(選購品)
,以下空白。
醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
55006274
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-06-20
- 發證日期
-
2019-01-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 厚美德好日子血糖檢測系統
- 英文品名
- HMD Hola Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
- DHYS5500627401
- 資料更新時間
-