- 適應症
- 本產品搭配GSP系統可用來定量乾燥濾紙血片中肌酸磷酸酵素MM型(CK-MM)濃度進而篩檢新生兒裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy DMD)。本產品不能用於診斷DMD疾病、不能用於篩檢其他型別的肌肉失養症或女性DMD疾病帶因者。
- 劑型
- 包裝
- ,型號：3311-0010 規格：1152 assays 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034369號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-05
- 發證日期
- 2021-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603436900
- 中文品名
- “豐技” 新生兒肌酸磷酸酵素MM型檢測套組
- 英文品名
- “Wallac Oy” GSP Neonatal Creatine Kinase- MM Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI | 1 |