卡蒂雅沙眼披衣菌IgG抗體檢測試劑組
CaptiaTM Chlamydia IgG (ELISA)

適應症
檢測人體血清中披衣菌屬抗原之抗體 IgG。  
劑型
 
包裝
2346200：96 tests/kit。 
許可證字號
44001792 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-07  
發證日期
2005-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
卡蒂雅沙眼披衣菌IgG抗體檢測試劑組 
英文品名
CaptiaTM Chlamydia IgG (ELISA) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400179205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH USA 2823 GIRTS ROAD JAMESTOWN, NY 14701 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Chlamydia(strain LGV II) antigen coated microassay plate.\n2.Serum Diluent Type I: contains proclin(0.1%) as a preservative.\n3.Cutoff calibrator (Calibrator): human serum or defibrinated plasma.\n4.High positive Control: human serum or defibrinated plasma.\n5.Low positive control: human serum or defibrinated plasma.\n6.Negative control: human serum or defibrinated.\n7.Horseradish-peroxidase(HRP) Conjugate: Goat anti-human IgG.\n8.Chromogen/Substrate Solution Type I: Tetramethylbenzidine(TMB).\n9.Wash Buffer Type I (20x concentrate): contains TBS, Tween-20 and proclin (0.1%) as preservative.\n10.Stop Solution: contains a 1 N H2SO4 solution.