- 適應症
- 本產品用以校正Alinity c分析儀上之白蛋白、鈣、膽固醇、肌酸酐、葡萄糖、乳酸、鎂、磷、總蛋白質、三酸甘油脂、尿素氮及尿酸檢驗。
- 劑型
- 包裝
- 08P6001，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年4月15日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031782
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-07
- 發證日期
- 2018-11-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 多成分校正液
- 英文品名
- “Abbott” Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603178206
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |