- 適應症
- 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027748
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-03
- 發證日期
- 2019-12-03
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 維泰凱 膠囊100毫克
- 英文品名
- VITRAKVI 100mg capsule
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202774801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED | UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR, NP22 3AA, UNITED KINGDOM | GB | ||
| Orion Corporation | Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland | FI | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Larotrectinib | 100.000000 | 001 |