- 適應症
- 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-001)：1罐、品管液(ABT-BGM-C-002)：1罐、*採血針：10支/25支、採血筆：1支，視銷售組合選配。
2. 克優血糖測試片組(ABT-BGM-S-001)：10支/25支/50支/25支*2/50支*2，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55006802
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-10
- 發證日期
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2020-12-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 克優血糖監測系統
- 英文品名
- KareU Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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