- 適應症
- 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。 新增規格：09052011190。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56033480
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-08
- 發證日期
- 2020-05-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑
- 英文品名
- cobas omni Utility Channel Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603348000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | US |