- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 96004514
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-28
- 發證日期
- 2021-04-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西羅亞生技有限公司
- 申請商地址
- 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09600451401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. | NO. 550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA | CN |