- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035982號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-11
- 發證日期
- 2022-11-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603598208
- 中文品名
- “震波” 週邊血管內碎石術導管
- 英文品名
- “Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SHOCKWAVE MEDICAL, INC. | 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054 | US | 4 | |
| Nitinol Devices & Components Costa Rica, S. R. L. | Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, El Coyol, Alajuela COSTA RICA | CR | 4 |