- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034452
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-09
- 發證日期
- 2021-03-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街281號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603445200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.) | Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain | ES |