- 適應症
- 本產品是利用免疫分析層析法，定性檢測人類鼻腔或咽喉分泌物中的A型及/或B型流行性感冒病毒抗原，可做為初步篩檢之用。
- 劑型
- 包裝
- ,卡式：20 劑/盒、50 劑/盒 卡式II型：20 劑/盒、50 劑/盒 紙式：20 劑/盒、50 劑/盒 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006720號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-29
- 發證日期
- 2020-06-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑
- 英文品名
- Formosa One Sure Flu A/B Rapid Test kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | 1 |