適應症
本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測人類鼻腔或咽喉分泌物中的A型及/或B型流行性感冒病毒抗原,可做為初步篩檢之用。  
劑型
 
包裝
卡式:20 劑/盒、50 劑/盒 卡式II型:20 劑/盒、50 劑/盒 紙式:20 劑/盒、50 劑/盒 以下空白。 
許可證字號
55006720 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-29  
發證日期
2020-06-29  
許可證種類
09 
中文品名
台塑生醫迅知A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 
英文品名
Formosa One Sure Flu A/B Rapid Test kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW