- 適應症
- １、單一療法適用於先前曾接受至少兩線全身性療法(包括一種Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑)的復發性或難治型被套細胞淋巴瘤(MCL)成人病人。 ２、單一療法適用於治療先前曾接受Bruton’ s tyrosine kinase (BTK)抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴球性白血病(CLL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028693
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-27
- 發證日期
- 2024-05-27
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 杰百康膜衣錠100毫克
- 英文品名
- JAYPIRCA FILM-COATED TABLETS 100mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202869304
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Lilly del Caribe, Inc. (PR01 site) | 12.6 KM, 65TH Infantry Road, Carolina 00985, Puerto Rico | PR | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN | ES | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| HOVIONE FARMACIENCIA SA | QUINTA SAO PEDRO, SETE CASAS, LOURES, 2674-506, PORTUGAL | PT | {"value":"2Y","name":"\u4e2d\u9593\u7522\u7269\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PIRTOBRUTINIB | 100.000000 | 001 |