- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,Unifine Pentips:AN3541、AN3551、AN3590、AN3530、AN3529;Unifine Pentips Plus(含安全卸針裝置):AN3740、AN3750、AN3790、AN3730、AN3729,以下空白。
中文仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
申請變更項目:新增規格:AN3548、AN3648(原109年5月7日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年 11月3日核定之標籤、說明書包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-10-04
- 發證日期
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2019-10-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603289001
- 中文品名
- “歐利凡”注射筆專用針
- 英文品名
- Unifine Pentips
- 藥品類別
- J一般醫院及個人使用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 森昌有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路369號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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