- 適應症
- 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；3. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、採血筆；4. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、採血筆；5. 百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-09-24
- 發證日期
-
2020-09-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 百捷優邁血紅素檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-