- 適應症
- 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；3. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、採血筆；4. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、採血筆；5. 百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒。
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- 許可證字號
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55006738
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-24
- 發證日期
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2020-09-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷優邁血紅素檢驗系統
- 英文品名
- BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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