- 適應症
- 本產品是一種免疫組織化學染色法,用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白,與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀,可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的準確性以及觀察者間的一致性。
- 劑型
- 包裝
- 805-4713(06695248001)、825-4713(06695256001),以下空白。
- 許可證字號
- 56036190
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-16
- 發證日期
- 2023-06-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑
- 英文品名
- CINtec p16 Histology
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603619006
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. | 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA | US |