適應症
本產品是一種免疫組織化學染色法,用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白,與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀,可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的準確性以及觀察者間的一致性。  
劑型
 
包裝
805-4713(06695248001)、825-4713(06695256001),以下空白。 
許可證字號
56036190 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-16  
發證日期
2023-06-16  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑 
英文品名
CINtec p16 Histology 
藥品類別
B 血液學、病理學及基因學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603619006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA US