- 適應症
- 本產品是一種免疫組織化學染色法，用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白，與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀，可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的準確性以及觀察者間的一致性。
- 劑型
- 包裝
- ,805-4713(06695248001)、825-4713(06695256001)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036190號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-16
- 發證日期
- 2023-06-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603619006
- 中文品名
- 羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑
- 英文品名
- CINtec p16 Histology
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼