- 適應症
- 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的總膽紅素濃度。
- 劑型
- 包裝
- 型號：442745 包裝：2×300 tests/Kit；型號：476861 包裝：2×400 tests/Kit，以下空白。 規格 (修正干擾)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56029188
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-13
- 發證日期
- 2017-01-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康總膽紅素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Total Bilirubin (TBIL) Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602918802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |