適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-24  
發證日期
2020-08-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402189102 
中文品名
“富士” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌) 
英文品名
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
富士軟片醫療產品股份有限公司 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office 700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN JP 4