適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027645號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-08-26  
發證日期
2015-08-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602764507 
中文品名
“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 
英文品名
“Blue Sky Bio” Dental Implant System 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞登生物科技有限公司 
申請商地址
臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BLUE SKY BIO, LLC 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. US 1