- 適應症
- 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027890
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-08-07
- 發證日期
- 2020-08-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 適加坦膜衣錠40毫克
- 英文品名
- Xospata film-coated tablets 40mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202789001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center | 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Gilteritinib fumarate | 44.200000 | 001 |