- 適應症
- 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
- 劑型
- 包裝
- 8E04-01、8E04-02，以下空白。
- 許可證字號
- 56031119
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-05-12
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2023-05-25
- 發證日期
- 2018-05-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培梅毒螺旋體試劑組
- 英文品名
- Abbott ICE Syphilis
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603111901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN S.P.A. UK BRANCH | Central Road, Dartford, DA1 5LR, United Kingdom | GB |