- 適應症
- 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
- 劑型
- 包裝
- ,8E04-01、8E04-02，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031119號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-05-12
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2023-05-25
- 發證日期
- 2018-05-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603111901
- 中文品名
- 亞培梅毒螺旋體試劑組
- 英文品名
- Abbott ICE Syphilis
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN S.P.A. UK BRANCH | Central Road, Dartford, DA1 5LR, United Kingdom | GB | 1 |