- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG，以下空白。
增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。
- 許可證字號
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55006383
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-27
- 發證日期
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2019-02-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “怡氧”製氧機
- 英文品名
- “UPOC”Oxygen Concentrator
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商地址
- 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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