適應症
百捷優血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供專業人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。  
劑型
 
包裝
1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆、血紅素品管液。 2. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、採血筆。 3. 百捷優血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒 
許可證字號
55007621 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-21  
發證日期
2023-12-21  
許可證種類
09 
中文品名
百捷優血紅素檢驗系統 
英文品名
BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System 
藥品類別
B 血液學、病理學及基因學 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路581之1號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
勤立生物科技股份有限公司新北廠 新北市新莊區中正路669號6、7樓 TW