適應症
百捷優血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供專業人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆、血紅素品管液。 2. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、採血筆。 3. 百捷優血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007621號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-21  
發證日期
2023-12-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
百捷優血紅素檢驗系統 
英文品名
BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
勤立生物科技股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路581之1號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
勤立生物科技股份有限公司新北廠 新北市新莊區中正路669號6、7樓 TW 1