- 適應症
- 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。
- 劑型
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- 包裝
- IG13001S01、IG13005S01、IG13010S01、IG13020S02、IG13001C01、IG13005C01、IG13025C01，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年9月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55007605
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-08-24
- 發證日期
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2023-08-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- "Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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