- 適應症
- 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。
- 劑型
-
- 包裝
- ,IG13001S01、IG13005S01、IG13010S01、IG13020S02、IG13001C01、IG13005C01、IG13025C01，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年9月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-08-24
- 發證日期
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2023-08-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- "飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- "Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段308之6、308之8號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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