適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 
許可證字號
56034412 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-27  
發證日期
2021-03-27  
許可證種類
09 
中文品名
美樂迪骨導式聽覺植入系統 
英文品名
MEDEL Bonebridge BCI 602 System  
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
美樂迪股份有限公司  
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05603441201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Furstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria AT