適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書 
許可證字號
56034698 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-09  
發證日期
2021-07-09  
許可證種類
09 
中文品名
“吉斯艾”臨床誘發電位及耳聲傳射系統 
英文品名
“GSI” Audera Pro Clinical Evoked Potential and OAE System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
啟大企業有限公司  
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 
通關簽審文件編號
DHA05603469806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
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