適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,459638 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035512號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-26  
發證日期
2022-06-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603551200 
中文品名
“百多力”聖凱斯導引鞘 
英文品名
“BIOTRONIK”SentiCath Ref Introducer Sheath 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣百多力有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACUTUS MEDICAL, INC 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. US 1