- 適應症
- 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028150
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-08-05
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2026-08-30
- 發證日期
- 2021-08-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 侖昕妥錠劑
- 英文品名
- XENLETA (Lefamulin) Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣住友醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05202815005
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Almac Pharma Services Limited | Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK | GB | ||
| SHARP CORPORATION | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA | US | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | lefamulin acetate | 671.0000 | 001 |