- 適應症
- 詳如中文說明書核定本。
- 劑型
- 包裝
- 07460155190、07460171190、07002238190、06526985190，以下空白。以下空白 醫療器材效能(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 新增規格：09040544190、09040552190、09051953190。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年2月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032970
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-25
- 發證日期
- 2019-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組
- 英文品名
- cobas HPV
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603297002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |