適應症
詳如中文說明書核定本。 
劑型
 
包裝
,07460155190、07460171190、07002238190、06526985190,以下空白。以下空白 醫療器材效能(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 新增規格:09040544190、09040552190、09051953190。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年2月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032970號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-25  
發證日期
2019-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603297002 
中文品名
羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組 
英文品名
cobas HPV 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA US 1