適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。  
劑型
 
包裝
1. 康揚免設碼可退片血糖監測系統:康揚免設碼可退片血糖儀(型號:OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片25 x1、採血針x25、品管液 x1; 2. 康揚免設碼可退片血糖監測系統:康揚免設碼可退片血糖儀(型號:OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片10 x1、採血針x10、品管液 x1; 3. 康揚免設碼可退片血糖監測系統:康揚免設碼可退片血糖儀(型號:OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片10 x1、採血針x10; 4. 康揚免設碼可退片血糖監測系統:康揚免設碼可退片血糖儀(型號:OK-2AJ) x1、採血筆 x1; 5. 康揚免設碼可退片血糖監測系統:康揚免設碼可退片血糖儀(型號:OK-2AJ) x1; 6. 康揚免設碼可退片血糖試片:試片 25x2、採血針x50; 7. 康揚免設碼可退片血糖試片:試片 25x2; 8. 康揚免設碼可退片血糖試片:試片 50x1; 9. 康揚免設碼可退片血糖試片:試片 25x1; 10. 康揚免設碼可退片血糖試片:膠囊包包裝 5x10(50 片),以下空白。 
許可證字號
55006462 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-07  
發證日期
2019-08-07  
許可證種類
09 
中文品名
康揚免設碼可退片血糖監測系統 
英文品名
Prodigy AutoCode Eject Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司  
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
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訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 TW