- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。 本產品可用於C型肝炎之診斷及篩檢，防止受血者接受血液成分、細胞、組織，和器官時感染C型肝炎病毒(HCV)。
- 劑型
- 包裝
- 08P0622、08P0632、08P0601、08P0610，以下空白。新增規格：08P0623、08P0633、08P0602、08P0611，以下空白。
- 許可證字號
- 56032008
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-08
- 發證日期
- 2019-01-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603200800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |