適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,UMI 4.5, UMI 4.5K 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007686號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-26  
發證日期
2022-09-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05500768601 
中文品名
“白特”子宮灌注操縱套管 
英文品名
“Bioteque”Uterine Manipulator/Injector 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
拜爾德有限公司 
申請商地址
新北市汐止區大同路3段202號6樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
策茂股份有限公司 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓 TW 4
BIOTEQUE AMERICA, INC 2051 JUNCTION AVE. SUITE 128, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. US 4