- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中的人類甲狀腺刺激素(thyrotropin, TSH, hTSH)含量。此分析方法可提供第三代TSH之結果。
- 劑型
- 包裝
- ,B63284，B63285，以下空白。 新增規格：C28643。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029847號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-08
- 發證日期
- 2017-09-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602984703
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺刺激素試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access TSH (3rd IS) Reagent
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A. | US | 1 |