- 適應症
- 本產品於監測特殊蛋白質濃度之分析系統品質監測用。可使用此三種濃度品管液監測伴隨分析誤差及不精密度造成的校正區間改變。
- 劑型
- 包裝
- 450120、450125、450130，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年5月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56029532
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-06
- 發證日期
- 2017-04-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特維掬爾蛋白質品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Vigil Protein Control Level 1, 2, 3
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602953204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. | US | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |