適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E) 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007232號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-11  
發證日期
2021-08-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
〝超象〞手持式超音波影像系統 
英文品名
〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
超象科技股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區北新路1段293號6樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
互貴興業股份有限公司竹北工廠 新竹縣竹北市泰和里環科一路1號8樓之1、之2 TW 1