適應症
BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析,必須與BD ProbeTec ET System搭配使用,利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。  
劑型
 
包裝
#440729,#440730 
許可證字號
44003324 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-30  
發證日期
2006-03-30  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑 
英文品名
"BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400332408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 4400729: 6 Oligonucleotides ≧7.5 pmol; dNTP ≧15.2 nmol; 2 Detector probes ≧22.5 pmol; Synthetic oligonucleotide ≧600 copies Restriction enzyme ≧33 units; DNA Polymerase ≧14 units\n440730: Contents Respiratory and Media Diluent: Bicine, Potassium Phosphate, Potassium Hydroxide, DMSO and Proclin; 10 (CF/LP/MP) Positive Controls: ≧210 ng Salmon Testes DNA, ≧3600 Copies CF Plasmid, ≧4800 copies LP Plasmid, ≧5400 Copies MP Plasmid; 10(CF/LP/MP)Negative Controls: ≧210 ng Salmon Testes DNA; 100 2-mLSnap-Cap Tubes