- 適應症
- 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 劑型
- 包裝
- OneTouch Select Plus meter, 10 Lancets、Lancing device，以下空白。
- 許可證字號
- 92001281
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-02
- 發證日期
- 2021-08-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 穩睿至安血糖監測系統
- 英文品名
- OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA09200128109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd | 7/F Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, 518126 China | CN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| LifeScan Europe GmbH | 34 Gubelstrasse, 6300 Zug, Switzerland | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |