- 適應症
- 定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。
- 劑型
- 包裝
- 40 test/kit；50 test/kit。
- 許可證字號
- 46000169
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2011-06-15
- 註銷理由
- 854
- 有效日期
- 2011-04-06
- 發證日期
- 2006-04-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)
- 英文品名
- Acon One Step H.pylori Test System (Serum/Plasma)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 明傑企業社
- 申請商地址
- 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04600016900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test device contains H.pylori antigen coated particles and anti-human IgG coated on the membrane. |