- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的賽若莫司(sirolimus)。
- 劑型
- 包裝
- 09P4120, 09P4101，以下空白。
- 許可證字號
- 56034384
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-30
- 發證日期
- 2021-03-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培賽若莫司檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Sirolimus Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603438409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY, MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |