適應症
快速檢測人體中的幽門桿菌。  
劑型
 
包裝
10 tests/kit30 tests/kit 
許可證字號
44000761 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-23  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
速利幽門桿菌檢測套組 
英文品名
QuickVue H.pylori gII Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400076102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test Cassettes(10):Murine monoclonal antibody to human IgG (Test Line) and rabbit polyclonal antibody(Control Line).\nDisposable Droppers(10)\nCapillary Tubes(10)\nPositive Control(1):Diluted human plasma containing H.pylori-specific IgG, 0.1%thimerosal.\nNegative Control(1):Diluted human plasma,0.1%thimerosal.